藥物標(biāo)準(zhǔn)品是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具。與此同時(shí)，它還是測(cè)量藥品質(zhì)量的基準(zhǔn)。更為重要的是，它還可以作為校正測(cè)試儀器與方法的物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)。除此之外，在藥品檢驗(yàn)中，它可以作為確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對(duì)照，而且它仍舊是控制藥品質(zhì)量*的工具。 藥物標(biāo)準(zhǔn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：
(1)必須堅(jiān)持質(zhì)量
，充分體現(xiàn)“安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理”的原則，并要盡可能采用先進(jìn)標(biāo)淮，使標(biāo)準(zhǔn)能起到推動(dòng)提高質(zhì)量、保證擇優(yōu)發(fā)展和促進(jìn)對(duì)外貿(mào)易的作用。
(2)要從生產(chǎn)、流通、使用的各個(gè)環(huán)行去考察影響藥品質(zhì)量的因素，有針對(duì)性地規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。
(3)檢驗(yàn)方法的選擇，應(yīng)根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則，要強(qiáng)調(diào)方法的適用性，并注意吸收國內(nèi)科研成果和*經(jīng)驗(yàn);既要考慮當(dāng)前國內(nèi)實(shí)際條件，又要反應(yīng)新技術(shù)的應(yīng)用利發(fā)展，進(jìn)一步完善和提高檢測(cè)水平。對(duì)于某些抗生素、生化藥品和必須采用生物測(cè)定的品種，在不斷改進(jìn)生物測(cè)定法的同時(shí)，也可采用化學(xué)和儀器分析的方法控制其純度。
藥物標(biāo)準(zhǔn)品使用注意事項(xiàng)：
1、新開瓶標(biāo)準(zhǔn)品要在瓶上注明開瓶日期，應(yīng)根據(jù)瓶號(hào)依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外)，同一批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)品或工作對(duì)照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶，標(biāo)準(zhǔn)品使用過程中，已取出的標(biāo)準(zhǔn)品嚴(yán)禁再放回原瓶中。
2、同一瓶工作標(biāo)準(zhǔn)品的開啟使用的次數(shù)不應(yīng)超過20次，使用的時(shí)間不應(yīng)超過1個(gè)月，使用次數(shù)很少或具有吸濕性的工作標(biāo)準(zhǔn)品分裝時(shí)應(yīng)考慮一次性使用量分裝。
以上藥物標(biāo)準(zhǔn)品的知識(shí)點(diǎn)你都了解清楚了嗎，還沒懂的可以自己消化下哈，想要了解更多的，先關(guān)注我們，小編也會(huì)不定期在此跟大家來分享與討論的。
