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實(shí)驗(yàn)室是否一定要用GSB或者GBE的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)?
  • 更新日期:2025-01-10      瀏覽次數(shù):520
    • 一、什么是CRM和RM

      CRM:是指有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,英文表述為:certified reference material。CRM采用計(jì)量學(xué)上有效程序測(cè)定的一種或多種規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,并附有證書提供規(guī)定特性值及其不確度和計(jì)量溯源性的陳述。

      RM:是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品,英文表述:reference material。RM具有一種或多種規(guī)定特性足夠均勻且穩(wěn)定的材料,已被確定其符合測(cè)量過程的預(yù)期用途。


      二、如何選擇CRM

      1、各國(guó)國(guó)家計(jì)量院(NMI)生產(chǎn)的且在國(guó)際計(jì)量局比對(duì)數(shù)據(jù)庫(BIPM/KCDB)范圍內(nèi)的CRM;

      2、我國(guó)計(jì)量和標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門批準(zhǔn)的CRM;

      3、獲得CNAS依據(jù)CNAS-CL04(等同采用ISO17034)認(rèn)可的生產(chǎn)者在認(rèn)可范圍內(nèi)的CRM;或由簽署國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議(ILACMRA)(RMP)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)所認(rèn)可的RMP在認(rèn)可范圍內(nèi)生產(chǎn)的CRM;

      4、國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源性聯(lián)合委員會(huì)(JCTLM)數(shù)據(jù)庫中公布的CRM。

      當(dāng)上述CRM不可獲得時(shí),應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)管控的情況下,根據(jù)測(cè)量方法選用其他適當(dāng)形式的RM,并保留溯源性信息。醫(yī)學(xué)領(lǐng)域當(dāng)使用CRM校準(zhǔn)設(shè)備來實(shí)現(xiàn)計(jì)量學(xué)溯源性時(shí),應(yīng)選擇較高計(jì)量學(xué)級(jí)別(高溯源層級(jí))的CRM。


      總結(jié):當(dāng)對(duì)計(jì)量溯源性和測(cè)量不確定度有要求時(shí),必須使用CRM。也就是要用GSB(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品)或者GBE(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。

      當(dāng)實(shí)驗(yàn)室只是用于測(cè)量程序的評(píng)估或者只是用于測(cè)量的質(zhì)量控制,則不必選用CRM,只要用RM就可以,也就是說不一定要用GSB(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品)或者GBE(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。

      對(duì)于評(píng)估測(cè)量的精密度(precision),需要使用足夠均勻和穩(wěn)定的RM即可(即可以不是CRM)。

      如:日常的質(zhì)量控制??紤]到成本或可獲得性問題,用戶可自我制備該產(chǎn)品。

      對(duì)于評(píng)價(jià)測(cè)量的正確度(trueness)或偏移(bias),由于RM缺乏具有計(jì)量溯源性的特性值(即標(biāo)準(zhǔn)值/認(rèn)定值),不能使用未經(jīng)認(rèn)定的RM特性值,應(yīng)使用CRM中的認(rèn)定值/標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行。

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