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檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品如何期間核查
  • 更新日期:2024-02-20      瀏覽次數(shù):747
    • 一、何為標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品期間核查

      根據(jù)規(guī)定程序和日程,在標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) /標(biāo)準(zhǔn)樣品的有效期內(nèi),為了確定使用過 有效期內(nèi),為了確定使用過程中RM是否保持原來狀態(tài)而進(jìn)行的操作。

      二、期間核查要求

      實(shí)驗(yàn)室應(yīng)以文件形式確定期間核查方式、周期、核查結(jié)果的判定等相關(guān)內(nèi)容,并保存記錄。在大多數(shù)情況下,對RM特性量值的準(zhǔn)確性進(jìn)行核查是非常困難的,也是不現(xiàn)實(shí)的。

      三、期間核查內(nèi)容

      3.1 CRM的期間核查


      3.1.1 未開封的CRM

      對未開封的CRM,管理員或使用者要核查該CRM是否在有效期內(nèi),以及是否按照該 CRM 證書上所規(guī)定儲(chǔ)存條件和環(huán)境要求等正確保存。若滿足要求,該CRM不需要再采用其他方式進(jìn)行期間核查。


      3.1.2 已開封的CRM

      對已開封的CRM,實(shí)驗(yàn)室要確保其在有效期內(nèi)使用。若該 CRM 在有效期內(nèi)允許多次使用,要確保其使用及儲(chǔ)存情況滿足證書上規(guī)定的要求。必時(shí),根 要求。根據(jù)其穩(wěn)定特性、使用頻率、儲(chǔ)存條件變化、測量結(jié)果可信度等情況,按相關(guān)核查方式對其特性量值的穩(wěn)定性進(jìn)行核查。

      3.2 非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品的期間核查

      非有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) /標(biāo)準(zhǔn)樣品包括:從外部購入的某些純物質(zhì)、質(zhì)控樣品、實(shí) 驗(yàn)室內(nèi)部自行配制的標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)氣體等,需要定期選擇3.3中核查方式對其特性量值的穩(wěn)定進(jìn)行核查,并按3.5.1中的判定方法,判斷核查結(jié)果是否合格。


      3.3 期間核查方式

      期間核查可以采取下方式中的一種:

      a) 檢測足夠穩(wěn)定的、不確度與被核查對象相近實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控樣品;

      b) 與上一級或不確定度相近的同級CRM 進(jìn)行量值比對;

      c) 送有資質(zhì)的檢測 /校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)確認(rèn);

      d) 進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室間的量值比對;

      e) 測試近期參加能力驗(yàn)證且結(jié)果滿意的樣品;

      f) 采用質(zhì)量控制圖進(jìn)行趨勢檢查等。

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