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NIBSC98/714組織纖溶酶原激活劑標(biāo)準(zhǔn)品的使用方法
  • 更新日期:2023-07-25      瀏覽次數(shù):505

    • 國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC98/714組織纖溶酶原激活劑 參考材料保存在NIBSC的有保證的溫度控制儲存設(shè)施內(nèi)。參考材料應(yīng)在收到時(shí)按照標(biāo)簽上的指示儲存。NIBSC在參考資料方面遵循世界衛(wèi)生組織的政策。對98/714在高溫下儲存0.5年的樣品進(jìn)行分析,并在1.2年后重復(fù)。對所有溫度的匯總數(shù)據(jù)的分析表明,對-20oC下活動(dòng)損失95%置信區(qū)間的上限的最悲觀估計(jì)僅為每年0.26%(平均預(yù)測損失為每年0.037%)。


      國際標(biāo)準(zhǔn)品NIBSC98/714組織纖溶酶原激活劑 未開封的安瓿瓶應(yīng)存放在-20oC或以下的黑暗中。請注意:由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。


      NIBSC98/714組織纖溶酶原激活劑WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品 在重構(gòu)之前,不得嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分。組織纖溶酶原激活劑(EC 3.4.21.68),也稱為纖溶酶原激活器,組織型,通??s寫為tPA(或t-PA),是一種將纖溶酶激活為纖溶酶的絲氨酸蛋白酶。本標(biāo)準(zhǔn)使用商業(yè)、治療性重組組織型纖溶酶原激活劑(Alteplase)制備,以主要單鏈形式從CHO細(xì)胞培養(yǎng)物中表達(dá)和純化。每個(gè)安瓿含有1ml 60mM磷酸鈉緩沖液(pH7.4)冷凍干燥后的殘留物,該緩沖液含有5mg人白蛋白和約20微克組織型纖溶酶激活劑。將該溶液填充到約4000安瓿中,安瓿間cv為0.09%。冷凍干燥和二次干燥后,平均殘留水分為1.0%。


      NIBSC98/714組織纖溶酶原激活劑WHO國際標(biāo)準(zhǔn)品 的DIN安瓿瓶有一個(gè)“容易打開"的彩色應(yīng)力點(diǎn),在該點(diǎn),狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿主體連接。市面上有各種類型的安瓿破膠器。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標(biāo)有標(biāo)簽)端的材料,并遵循安瓿破碎機(jī)提供的制造商說明。

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